Questão de Conhecimentos Gerais — UFPE 2010

Question

A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja realizada a validação dos métodos
analíticos e enumera as características essenciais. Assinale a alternativa correta a respeito de validação de métodos
analíticos.

Accepted Answer

Alternativa E: Um método só pode ser considerado validado quando for capaz de identificar corretamente exclusivamente
substâncias em soluções puras, não complexas, assegurando linearidade, precisão, robustez e especificidade.

Answer

Alternativa A: As características da validação de método analítico são sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor
preditivo negativo, acurácia, linearidade, robustez e precisão, mas a calibração não está necessariamente incluída.

Answer

Alternativa B: Para que um método seja considerado válido, deve possibilitar valores altos de sensibilidade, especificidade, robustez,
linearidade, falsos negativos, falsos positivos, assim como deve contemplar a calibração com uso de padrões de
concentração variada.

Answer

Alternativa C: Validação são verificações que precisam ser realizadas para garantir as características de desempenho de um método
sejam entendidas e para demonstrar que o método seja cientificamente coerente, sob as condições nas quais ele deve ser
aplicado.

Answer

Alternativa D: Dentre os procedimentos de validação devem estar incluídos a calibração, a rastreabilidade, as medidas de tendência,
os limites de detecção e de quantificação, mas deve ser excluída a seletividade, porque dependerá do operador dos
equipamentos.

Questão de Conhecimentos Gerais — UFPE — 2010 — Diversas

Ficha técnica da questão

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