Questão de Ética na Administração Pública — Prefeitura de Ji-Paraná - RO 2018

Question

Sobre as definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro
de 1999 e RDC nº135, de 29 de maio de 2003, é correto afirmar que:

Accepted Answer

Alternativa C: os medicamentos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar,
nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas, quando relacionados à
biodisponibilidade.

Answer

Alternativa A: a biodisponibilidade indica o tempo de absorção de um princípio ativo na sua forma de dosagem, a partir de sua
quantificação na circulação sistêmica.

Answer

Alternativa B: a equivalência terapêutica ocorre quando dois ou mais medicamentos são considerados terapeuticamente
equivalentes, se eles são farmaceuticamente equivalentes e, após administração na mesma dose, seus efeitos em relação
à eficácia e segurança são distintos.

Answer

Alternativa D: e considerado um medicamento inovador aquele comercializado no mercado nacional, composto por, pelo menos, um
fármaco ativo, sendo que esse fármaco não poderá ter sido objeto de patente.

Answer

Alternativa E: o medicamento similar caracteriza-se por um produto de referência que geralmente é produzido após a aprovação da
proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, desde que comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade
através da ANVISA.

Questão de Ética na Administração Pública — Prefeitura de Ji-Paraná - RO — 2018 — Diversas

Ficha técnica da questão

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