Questão de Saúde Pública — Prefeitura de Eldorado do Sul - RS 2018

Question

De acordo com a Lei nº 6.360/1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as
drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências, o
medicamento de referência é:

Accepted Answer

Alternativa B: Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do
registro.

Answer

Alternativa A: Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua
eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

Answer

Alternativa C: Equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de
eficácia e segurança.

Answer

Alternativa D: Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou
marca.

Answer

Alternativa E: Substância ou mistura de substâncias ainda sob o processo de fabricação.

Questão de Saúde Pública — Prefeitura de Eldorado do Sul - RS — 2018 — Diversas

Ficha técnica da questão

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