Questão de Conhecimentos Gerais — Prefeitura de Curitiba - PR 2004

Question

A Portaria Federal n° 16/95 dispõe sobre a necessidade de instituir e implementar a fiscalização e a inspeção nas
indústrias farmacêuticas, para avaliar a qualidade do processo de produção, com base nos instrumentos harmonizados no
MERCOSUL. Sobre a adequabilidade dos locais para a instalação de indústria farmacêutica, é correto afirmar:

Accepted Answer

Alternativa A: Devem ser suficientemente espaçosos para o trabalho e para que sejam colocados em ordem e lógica todos os
equipamentos e materiais, de maneira que se reduza ao mínimo todo o risco de mistura entre diferentes medicamentos ou
seus componentes; se evite toda contaminação cruzada com outros medicamentos ou substâncias; e se reduza ao mínimo
o risco de esquecimento de qualquer fase da fabricação ou da inspeção.

Answer

Alternativa B: A Portaria prevê a divisão do espaço com outras operações de fabricação incompatíveis com a indústria farmacêutica
que possam ser efetuadas nos mesmos locais ou em locais contíguos.

Answer

Alternativa C: Os edifícios devem ser planejados e construídos com locais próprios para animais e insetos; as superfícies interiores
(paredes, pisos e tetos) devem ser lisas e azulejadas, devem desprender partículas e devem ser facilmente limpas ou, se
for necessário, desinfetadas.

Answer

Alternativa D: Deve-se dispor de recintos especiais para armazenar as substâncias inflamáveis e explosivas conjuntamente; os
produtos muito tóxicos, psicotrópicos e entorpecentes e perigosos de qualquer natureza de recintos em que estejam
convenientemente protegidos contra o roubo, de recintos especiais para os materiais e produtos reprovados ou recolhidos
do mercado.

Answer

Alternativa E: A iluminação e condicionamento de ar não requerem maiores cuidados.

Questão de Conhecimentos Gerais — Prefeitura de Curitiba - PR — 2004 — Diversas

Ficha técnica da questão

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