Questão de Farmácia — Prefeitura de Cujubim - RO 2018

Question

A Resolução da Diretoria Colegiada- RDC n° 58 de 10 de outubro de 2014, determina as medidas a serem adotadas junto
à ANVISA pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com os
respectivos medicamentos de referência. A respeito dos medicamentos de referência, genérico e similar, é correto afirmar:

Accepted Answer

Alternativa A: O medicamento similar será considerado intercambiável, quando os estudos de equivalência farmacêutica,
biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentadas, analisados e aprovados pela ANVISA.

Answer

Alternativa B: O medicamento de referência é um produto inovador que não necessita de registro no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária.

Answer

Alternativa C: O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, mesma dose e em diferente forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de
referência.

Answer

Alternativa D: O medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma
concentração, forma farmacêutica e mesmas características relativas ao tamanho e forma do produto e prazo de validade.

Answer

Alternativa E: O medicamento genérico é intercambiável e assegura somente por teste de equivalência terapêutica.

Questão de Farmácia — Prefeitura de Cujubim - RO — 2018 — Diversas

Ficha técnica da questão

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