Questão de Conhecimentos Gerais — MAPA 2007

Question

Considerando?se as (I) substâncias ativas, (II) excipientes
e produtos terminados sob as formas farmacêuticas, (III)
sólidas orais e as (IV) SPGV, os respectivos tempos que
as amostras destes materiais devem ser mantidas no
arquivo de referência futura são:

Accepted Answer

Alternativa C: (I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II)
pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelos fabricantes da
matéria?prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no
mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

Answer

Alternativa A: (I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem;
(II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da
matéria?prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no
mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

Answer

Alternativa B: (I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II)
pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da
matéria?prima; (III) pelo menos 24 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no
mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

Answer

Alternativa D: (I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem;
(II) pelo menos 1 ano, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da
matéria?prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no
mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

Answer

Alternativa E: (I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem;
(II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da
matéria?prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no
mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.

Questão de Conhecimentos Gerais — MAPA — 2007 — Diversas

Ficha técnica da questão

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