Questão de Saúde Pública — ANVISA 2010

Question

Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de um princípio ativo que ainda está em testes e não
apresentou nenhuma comprovação científica de sua ação terapêutica. Segundo a Lei n° 9.782 de 1999, esse
procedimento é

Accepted Answer

Alternativa C: ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento o que não tenha, em sua composição, substância
reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico.

Answer

Alternativa A: legal, já que a distribuição do medicamento pode resultar em estudos que comprovem sua eficácia.

Answer

Alternativa B: legal, já que o conhecimento sobre as ações é baseado no grupo farmacológico e não apenas na eficácia do princípio
ativo.

Answer

Alternativa D: ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento que não tenha estudos comprobatórios feitos exclusivamente pela
FDA (Food and Drug Administration) americana.

Answer

Alternativa E: ilegal, sendo que a Anvisa só concede registros após a comercialização dos medicamentos.

Questão de Saúde Pública — ANVISA — 2010 — Diversas

Ficha técnica da questão

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