Questões de Conhecimentos Gerais

A drogaria somente poderá desenvolver atividades relacionadas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial após a publicação de autorização especial no Diário Oficial da União.

Nos primeiros estudos clínicos realizados, descritos como estudo de fase I, utilizam-se modelos animais para estabelecer uma avaliação preliminar sobre a segurança e a tolerabilidade do medicamento avaliado.

O diretor técnico da empresa, devido a sua posição hierárquica, deverá constar nas publicações como autor principal de todos os trabalhos, sendo seu nome colocado na primeira posição da lista de autores.

Os coxibes apresentam menor gastrotoxicidade, entretanto aumentam o risco de eventos hemorrágicos devido ao seu efeito como antiagregante plaquetário.

Os fármacos tiazídicos podem produzir hiponatremia, hiperuricemia e hipercalemia.

Sulfametoxazol associado a trimetoprima constitui o tratamento de escolha para pneumonia pneumocística em pacientes com HIV/AIDS.

Para diminuir os riscos de hipoglicemia, a insulina análoga lispro deve ser administrada vinte minutos antes da alimentação para que o seu pico de ação ocorra no início do período pós-prandial.

Alguns anticonvulsivantes, como carbamazepina, lamotrigina e ácido valproico, prolongam a inativação de canais de Na + e inibem os disparos neuronais de alta frequência.

Fármacos que levem à indução do sistema CYP450, como o fenobarbital, podem elevar o potencial hepatotóxico do paracetamol e reduzir sua eficácia terapêutica, quando usados simultaneamente.

O farmacêutico não deve administrar o medicamento caso a farmácia não disponha de local privativo apropriado. Nessa situação, ele pode indicar outro estabelecimento à paciente.

A água utilizada para reconstituição do medicamento fornecida pela empresa produtora deve ser estéril, livre de partículas e apirogênica.

A via endovenosa permite a aplicação de soluções e emulsões do tipo óleo em água de pequeno e de grande volume, desde que cumpram os requisitos de qualidade de uma preparação parenteral como, por exemplo, serem estéreis.

Medicamentos sólidos podem ser administrados não somente pela via oral, mas também por via tópica, pulmonar, ocular e parenteral.

A farmácia é auditada pela ANVISA e recebe a concessão do certificado de autorização especial após parecer favorável.

A umidade residual, que é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano, deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico.

Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.

O presidente da indústria farmacêutica poderá representar a empresa como único autor das publicações, desde que os trabalhos tenham sido realizados sob sua orientação.

Para prevenção de úlceras gástricas e duodenais em usuários crônicos de AINE, recomenda-se o uso profilático associado do omeprazol, um inibidor da bomba de próton.

São exemplos de agentes que bloqueiam de modo farmacológico o sistema renina-angiotensina-aldosterona: alisquireno, lisinopril, losartana e espironolactona.

Para o tratamento da tuberculose indica-se o uso de rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol por quatro meses, seguidos de rifampicina e isoniazida por dois meses.

A clonidina, que é uma droga utilizada como analgésico adjuvante associado a opioides e(ou) anestésicos locais, apresenta efeitos farmacológicos advindos da sua interação com o receptor alfa-2 pré-sináptico, inibindo a liberação de noradrenalina por retroalimentação negativa.

O tratamento farmacológico com naloxona é frequentemente utilizado para desintoxicação de usuários crônicos de heroína.

O medicamento pode causar efeitos prejudiciais à saúde se administrado em doses excessivas. Dessa forma, caso a dosagem prescrita de um medicamento ultrapasse os limites farmacológicos, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa ao profissional que o prescreveu.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.

Em xaropes preparados com 85% de sacarose, não há necessidade de se adicionar conservantes, pois a ausência de água livre evita a proliferação bacteriana.

A dispensação desse medicamento na forma de pó liofilizado para reconstituição em veículo aquoso deve estar relacionada a problemas de estabilidade do fármaco em solução aquosa.

O farmacêutico e seus auxiliares deverão receber treinamentos relacionados às suas atividades, com a finalidade de promover maior qualidade na dispensação de medicamentos.

Quando houver impossibilidade de administração oral, a administração parenteral do cloridrato de fluoxetina 20 mg poderá ser realizada para evitar a interrupção repentina do tratamento.

Para assegurar a qualidade dos soros hiperimunes nas diversas fases de processamento devem ser realizados os testes de segurança biológica esterilidade e pirogênio.

O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.